生物樣本跟蹤管理的重要性
在《藥物(wu)Ⅰ期(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗管理指導原則(試(shi)行)》中規定(ding)按照臨(lin)床(chuang)試(shi)驗方案(an)和(he)標準(zhun)操作(zuo)規程(SOP)采(cai)集、處理和(he)保存臨(lin)床(chuang)試(shi)驗生物(wu)樣本(ben)。樣本(ben)容器的標識應有足夠的信息量(liang)，易于識別和(he)具有唯(wei)一性(xing)。國家(jia)及(ji)相關(guan)管理部(bu)門對(dui)于生物(wu)樣本(ben)的管理以(yi)及(ji)應用有著(zhu)明(ming)確(que)的使用規范(fan)，按規范(fan)執行不僅能(neng)夠確(que)保化(hua)驗的準(zhun)確(que)性(xing)也能(neng)實現安(an)全(quan)管理對(dui)于管理人(ren)員的生命健(jian)康做到(dao)一定(ding)的安(an)全(quan)保障。
生物樣本(ben)從處理到保存如何實現數據自動(dong)化(hua)傳遞(di)？
隨著科技的不斷發展利用技術手段進行管理上的智能化市場已十分成熟。RFID射頻識別采用無源自動化數據傳遞，無需人工干預實現自動化的管理流程，只需將含有RFID芯片的電子標簽粘貼在生物樣本試劑上作為識別憑證，實驗室內裝訂RFID讀寫器HR7748以及天線即可。當讀寫器識別到標簽訊息時將數據通過天線傳遞計算機，管理者即可了解到什么時候、哪樣試劑的作業流程。對于試劑倉庫以及實驗室生物樣本管理還可選用智能試劑柜以及智能貨架進行陳列擺放。RFID技術無源化自動識別，設備性能穩定讀取距離遠，室內外惡劣環境下如風、雨、雪天氣都不會影響讀取效果。
軟件(jian)部(bu)分則是由計(ji)算(suan)機完(wan)成，支持生成各類報表、數據(ju)可實現多端口(kou)的共享，將生物樣本管理不再孤島化。
早(zao)于2003年國家食品(pin)藥(yao)品(pin)監督管理總(zong)局(CFDA)頒布了《藥(yao)物臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗質量(liang)管理規范》(GCP)。其(qi)中規定研究者應獲(huo)得(de)所(suo)在(zai)(zai)醫療機構(gou)或主管單位的同意，保證有充分的時(shi)間在(zai)(zai)方案規定的期(qi)限(xian)內負(fu)責和完成臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗，從(cong)而(er)保證臨(lin)床(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗高質量(liang)進行，得(de)出真(zhen)實、科學、可信的試(shi)(shi)驗結果(guo)。
臨床試驗的(de)(de)規范程度直(zhi)接(jie)關系到藥物研發的(de)(de)成敗，在試驗的(de)(de)整(zheng)個過程中生物樣(yang)本(ben)處理與保存(cun)環節中尤為重要(yao)，對試驗的(de)(de)結果(guo)的(de)(de)準確性(xing)起著關鍵的(de)(de)作用，也(ye)是保證檢測數據真(zhen)實可靠和(he)溯源的(de)(de)重要(yao)依據。
生物樣本(ben)技術管理(li)設(she)備支持
RFID高頻13.56MHz智能檔案柜高頻讀寫器HR7748，是一款(kuan)高性(xing)能(neng)的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議電子標簽(qian)讀寫器，采用全處(chu)理設計，處(chu)理速度比模擬信號快60%以(yi)上(shang)，射頻輸出功率0.5-5W可(ke)軟件(jian)調節。可(ke)廣泛用于新零售(shou)無人售貨柜(ju)，智能(neng)圖書柜、醫療耗材、智(zhi)能文件(jian)柜、商品(pin)定位、試管試劑管理、智能(neng)檔案柜、娛(yu)樂行業籌碼(ma)管(guan)理、流利(li)架、珠(zhu)寶管(guan)理、自(zi)助洗衣服務(wu)、生產過程(cheng)控制等RFID系統應用領域。
RFID高頻13.56MHz智能檔案(an)柜電子標簽讀寫器HR7748
RFID高頻大功率籌碼管(guan)理讀寫器(qi)HR9886，是(shi)一款高性能(neng)的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議電子標簽讀寫器，工作頻(pin)率13.56MHz，輸(shu)出功(gong)率可(ke)(ke)達4W，支持16路SMA接口天線。可(ke)(ke)廣泛用于籌碼管(guan)理(li)、珠(zhu)寶管(guan)理(li)、智(zhi)能(neng)結算餐(can)臺、醫療耗(hao)材、智能(neng)書(shu)架(jia)、商品(pin)定位(wei)、物流管理、會議(yi)簽到管理、開放式門禁考勤、試管試劑(ji)管理、自(zi)助洗衣服(fu)務(wu)、智能(neng)產(chan)線(xian)等諸(zhu)多RFID系統應用領域。
RFID高頻(pin)大功率籌碼管理讀(du)寫器HR9886
RFID高(gao)頻（13.56MHz）電(dian)(dian)子(zi)籌碼(ma)盤點天(tian)線(xian)HA6623，是(shi)針(zhen)對荷官電(dian)(dian)子(zi)籌碼(ma)盤識別一款高(gao)性能的50Ω標準阻抗天(tian)線(xian)，采用高(gao)性能元器件，多天(tian)線(xian)三維電(dian)(dian)磁場(chang)設計(ji)，標準化(hua)電(dian)(dian)路板生產，結合電(dian)(dian)子(zi)籌碼(ma)讀(du)寫器可在(zai)8秒內讀(du)取籌碼(ma)600個以上(shang)電(dian)(dian)子(zi)籌碼(ma)。主(zhu)要應用于電(dian)(dian)子(zi)籌碼(ma)識別，醫療耗材、試(shi)管(guan)試(shi)劑管(guan)理、智能結算餐臺(tai)、檔案(an)管(guan)理(li)、物證管(guan)理(li)等多種無線(xian)射(she)頻識(shi)別（RFID）系統。。
RFID高頻（13.56MHz）電子籌(chou)碼盤點天(tian)線HA6623
RFID高頻HF圖書不干(gan)膠標簽HT6507是高頻圖書檔(dang)案管理(li)專用標簽，工作頻率13.56MHz，ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Model 1協議(yi)，采用獨特(te)的標簽天線設計，能(neng)進行遠距(ju)離(li)多(duo)標簽的讀取，廣泛用于圖書(shu)管(guan)理、檔案管理(li)、無人零售、固定資產管理、檔案管(guan)理、試管(guan)(guan)試劑管(guan)(guan)理、設備巡(xun)檢等領域。
RFID高頻HF圖書(shu)不(bu)干膠標簽HT6507
我司結合近年開展的多個試驗項目，著重于生物樣本處理與保存的重要性，從而建立科學的標本處理與保存的流程，為提高臨床試驗生物樣本的安全以及試驗結果的準確度提供了重要的技術支持。
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